擁有一支穩(wěn)定、高效、專業(yè)的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析團(tuán)隊(duì)，在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的過(guò)程中遵守GCP、《臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》、《臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集（EDC）技術(shù)指導(dǎo)原則》、《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析的計(jì)劃和報(bào)告指導(dǎo)原則》和《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則》，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的管理，保證臨床試驗(yàn)的科學(xué)、準(zhǔn)確和真實(shí)性，致力于為國(guó)內(nèi)外客戶提供高質(zhì)量和高標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)。
● CRF設(shè)計(jì)/注釋CRF/CRF填寫指南
● 數(shù)據(jù)管理計(jì)劃
● 數(shù)據(jù)核查計(jì)劃
● 數(shù)據(jù)錄入/數(shù)據(jù)清理
● 外部數(shù)據(jù)管理/變更控制
● 醫(yī)學(xué)編碼
● 數(shù)據(jù)核查報(bào)告
● 數(shù)據(jù)管理報(bào)告
● 數(shù)據(jù)管理稽查
● 方案審核
● 試驗(yàn)設(shè)計(jì)與樣本量計(jì)算
● 隨機(jī)化設(shè)計(jì)
● 盲態(tài)設(shè)計(jì)
● 包藥服務(wù)
● 統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃
● 統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告
● EDC系統(tǒng)建立/EDC系統(tǒng)UAT測(cè)試
● 隨機(jī)系統(tǒng)建立/隨機(jī)系統(tǒng)UAT測(cè)試
● EDC系統(tǒng)/隨機(jī)系統(tǒng)用戶培訓(xùn)
● 實(shí)驗(yàn)室正常值維護(hù)
