近日，先通國際開展了一項評估镥[177Lu]氧奧曲肽注射液治療生長抑素受體陽性晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的安全性和有效性的研究。微思科技與先通國際達成友好合作，助力于項目受試者招募服務(wù)。
一、項目介紹
一項評估镥[177Lu]氧奧曲肽注射液治療生長抑素受體陽性晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的安全性和有效性的研究，在除外G1/G2級GEP-NET的SSTR陽性晚期NEN受試者中，評估镥[177Lu]氧奧曲肽注射液的安全性和有效性。
二、試驗入組信息
l 年齡：18歲(最小年齡)至無上限(最大年齡)
l 性別： 男+女
l 健康受試者：無
l 入選標(biāo)準(zhǔn)：
1.對本研究已充分了解并自愿簽署知情同意書。
2.年齡≥18周歲。
3.基線ECOG評分0或1。
4.無法手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性，經(jīng)組織病理學(xué)確診的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NEN）。
5.首次給藥前存在疾病進展。
6.具備生育能力的受試者自愿在治療期間和末次使用試驗用藥品4個月內(nèi)（男性）或7個月內(nèi)（女性）使用有效的避孕方法。
l 排除標(biāo)準(zhǔn)
1. 已知腦轉(zhuǎn)移（首次給藥前已穩(wěn)定至少24周者除外）。
2. 未控制的充血性心力衰竭，包括基線左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）<50%。
3. 未控制的糖尿病，包括基線空腹血糖＞2×ULN。
4. 任何具有臨床意義的活動性感染。
5. 妊娠或哺乳期女性。
6. 首次給藥前4周內(nèi)接受過靶向治療、免疫治療、抗腫瘤中藥治療、化療等全身性抗腫瘤治療。
7. 已知罹患其他惡性腫瘤（經(jīng)充分治療后預(yù)計5年內(nèi)無復(fù)發(fā)者除外）。
8. 其他任何未得到控制、可能影響研究完成（包括依從性不佳）或不適合使用試驗用藥品的疾病、精神狀態(tài)或手術(shù)情況。
